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配液系统
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配液系统


配液系统大量应用于生物制药、小容量注射剂产品(混悬剂、冻干粉针剂、脂微球、脂质体及脂肪乳)、大输液(氨基酸,脂肪乳)、滴眼液、造影剂、中药注射及口服液等。我们为客户提供配液系统整体解决方案,确保整个系统无菌设计,物料残留最少,易清洗和灭菌,人体工程学设计页确保系统便于操作和维护。同时我们提供符合美国FDA,欧盟EMA,WHO GMP要求的完整可追溯文件。


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配液系统应用领域:
①小容量注射剂
②大输液
③冻干粉针剂
④脂肪乳
⑤滴眼剂
⑥糖浆剂

⑦无菌原料药


设计的特点:

专业化设计:严格按照 ASME BPE,ISPE各卷要求进行设计

模块化设计和制造,提高工程质量,节省现场安装时间

所见即所得:配液系统均3D建模,确保系统设计、制造的合理性,消除死角,减少残留,确保使用和维护的方便性

可在线清洗和在线灭菌

模块化编程:对配液、CIP、SIP进行模块化编程,采用配方式管理,满足药企批次生产的要求

数据完整性:自动记录每批次生产、CIP、SIP过程的参数和步骤,自动生成生产批报表,确保数据的完整性及可靠性。






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